(原标题:医健IPO解码 | 建树仅7年清野 裸舞,更正药企业劲方医药冲刺港股)
21世纪经济报谈记者 唐唯珂 广州报谈
2024年12月27日,劲方医药科技(上海)股份有限公司(以下简称“劲方医药”)在港交所递交招股书,拟在主板挂牌上市。中信证券为独家保荐东谈主兼举座协调东谈主。
公开尊府自大,劲方医药建树于2017年,是一家处于商场化阶段的生物制药公司,专注于肿瘤、自体免疫和炎症性疾病畛域的更正及灵验调养有蓄意。
华东某一级行业投资东谈主士向21世纪经济报谈记者暗示,本年以来赴港交表的生物医药企业数目猛增,管线的含金量和恒久收入出路成为后市判断估值的进击阵势。
更正药再冲击在2024年交表企业中,劲方医药是为数未几已奏效研发上市新药并达成数个授权出海交往的企业——招股书自大其已建成一体化新药体系、业界凸起的分娩能力并达成多个生意授权与互助。
自2017年建树以来,劲方医药迄今领有至少68项已授权专利及89项正在进行中的专利央求(包括10项PCT央求)。适度临了本色可行日历,已栽种起一条抓续更新的产物管线,包括八款候选药品,其中五款处于临床开拓阶段。这内部的GFH925(fulzerasib,商品名达伯特®)和GFH312是劲方医药的两款核心产物。
(劲方医药候选药物的开拓现象 图片起原:劲方医药招股书)
招股书深刻,劲方医药核心产物之一的GFH925是一款公司自主研发的更正药物,用于调养晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。本年8月,KRAS G12C禁锢剂氟泽雷塞片(Fulzerasib、达伯特/Dupert、GFH925)获批上市。该药物是我国首个获批以及宇宙第三款获批的礼聘性Kirsten大鼠赘瘤(KRAS)G12C禁锢剂,填补了我国在KRAS G12C靶向药畛域的空缺,为晚期KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者带来了“一线但愿”。而也有商场传言称,劲方医药预期该药物将合乎2026年国度医保药品目次的研究履历。
劲方医药首席医学官汪裕博士曾暗示,“劲方主导的GFH925融合西妥昔单抗一线调养NSCLC考试,也在欧盟数国飞快开展,并取得了初步的疗效数据。劲方将来还将探索更多单药和融合疗法的国外临床开拓,也期待信达主导的其他IBI351(GFH925)干系疗法取得积极阐明。”
劲方医药的另一款核心产物GFH312是一款RIPK1禁锢剂。由于RIPK1在推动细胞归天袭炎症中起著进击作用,RIPK1禁锢剂可能具有鄙俚的调养行使,浆果儿 女同可用于调养多种东谈主类疾病,举例自体免疫性疾病、炎症性疾病及神经退行性疾病等。
宇宙其他正在临床开拓阶段的RIPK1靶向药物,主要伙同于核心神经系统疾病,如肌萎缩侧索硬化症、多发性硬化症或阿尔茨海默病,或自体免疫性疾病,如炎症性肠病及银屑病。劲方医药以其“宇宙新”的开拓策略——开拓靶点新颖、宇宙尚无临床考据的更正疗法,开拓GFH312。适度2024年12月8日,宇宙有七种RIPK1禁锢剂候选药物正在进行临床开拓,而GFH312是惟逐一款用于调养PAD伴IC及原发性胆汁性胆管炎(“PBC”)的候选药物。
吕强博士认为,更正药行业“内卷”严重,“宇宙新”的策略、体系及管线简略在最猛进度上减小以致破除本钱商场或投资周期带来的不笃定性,逾越商场上其它同类型企业,从而使公司发展抓续、有序,在高度竞争的环境中脱颖而出。
“从战术上讲,更正药行业在2015年、2016年间显露了一大波企业,当今许多也上市了,我以为要是劲方还沿着熟谙靶点或者是‘License-in’这条路走,会越走越窄;其次,从宏不雅上或策略上来讲,如故要作念一些商场上莫得的(药),作念增量而非抢存量,这才有益于后续的生意化和国外化。”吕强曾公开暗示。
公开信息自大,劲方医药在栽种全面且互异化的 RAS 产物矩阵,同期在研其他管线产物。
需要在意的是,更正与互异的背后也伴跟着较高的研发失败风险。劲方医药的管线主要聚焦于宇宙尚无临床考据的靶点温暖应症,这使得其在更正性和互异化方面具有明显上风。同期,这也意味着劲方医药的管线技俩势必要靠近许多从零到一的挑战,既有单个历程的路障、更有险阻游发愤的磨真金不怕火。
此外,尽管劲方医药管线中多个技俩处于临床I/II期阶段,但举座上仍处于早期阶段,尚未得回后期临床考据。这些产物在安全性、灵验性、商场袭取度上皆存在着不笃定性。
熟女人妻网生意化能力待考招股书自大,在以前的2022年、2023年和2024年上半年,劲方医药的营业收入分歧为东谈主民币1.05亿元、0.74亿元和0元,相应的净耗损分歧为东谈主民币2.75亿元、5.08亿元和4.49亿元,相应的研发开支分歧为东谈主民币3.19亿元、3.13亿元和1.86亿元。
(概括损益表 图片起原:劲方医药招股书)
其实,劲方医药建树以来得回过屡次融资,2022 年 11 月完成 4.82 亿元 C 轮融资,投后估值为 26.62 亿元,每股成本为 107.13 元;2023 年 12 月完成 1.95 亿元 C + 轮融资,公司估值为 31.23 亿元,每股成本为 116.68 元。
尽管劲方医药还是完成了多轮融资,但优质药物研发的脾气是周期长、参加大、需要恒久深广的财务资源。而劲方医药且尚未完毕产物销售收入,融到的资金不够用,处于明显的缺钱现象。这对其研发参加和抓续发展变成了一定制约。
把柄招股书,在上市前的鼓舞架构中,劲方医药的单一最大鼓舞集团包括吕强博士、兰炯博士、健发香港、上海坤劲及Auspicious Delight。算作劲方医药施行董事的吕强博士、兰炯博士分歧领有53.69%、46.31%的健发香港。健发香港抓股劲方医药16.33%;Auspicious Delight和上海坤劲,分歧抓股3.73%和5.17%。
把柄2022年3月25日签署的一致举止东谈主士契约,上述鼓舞为一致举止东谈主士,为单一最大鼓舞集团,合共抓股约25.23%。
吕强博士曾暗示清野 裸舞,将来更多研发技俩进入后期临床参议能力,公司也将徐徐迈入产业化阶段。